Маркировка лекарств: описание и сроки внедрения

 

Статьи раздела


Что такое маркировка лекарств?

Маркировка лекарств 2019.

С февраля 2017 года стартовал проект по маркировке лекарственных препаратов в системе "Честные знак". Проект маркировки предлагает отслеживание движения каждой единицы лекарственного препарата на его этапах: от производителя к конечному покупателю. Каждая единица будет иметь уникальный 2D штрих-код (DATA MATRIX CODE). Оборот маркированной продукции будет отслеживатся в специальной системе ИС МДЛП (Информационная система "Мониторинг движения лекарственных препаратов").  С конца 2018 года разработка и тестирование проекта маркировки лекарств передана "Оператору ЦРПТ" ("Честный знак").

Участники системы "Маркировка".

  • Производители лекарственных препаратов
  • Импортеры
  • Дистрибьюторы
  • Розничные аптеки
  • Поликлиники и больницы

Этапы внедрение маркировки лекарств.

  •  С 1 июля 2019 года начинается регистрация аптек и медицинских учреждений для работы с лекарствами из перечня высокозатратных нозологий в системе "Честный знак"
  • С 1 октября 2019 становится обязательная маркировка лекарств из перечня высокозатратных нозологий;
  • С 1 января 2020 года маркировка товаров становится обязательной для всех групп лекарственных препаратов.

* ВАЖНО: немаркированные препараты произведенные до введения обязательной маркировки могут продаваться до истечения срока годности.

Как работает маркировка лекарств?

  1. Производители и импортеры с помощью специального оборудования (регистратора эмиссии) генерируют уникальные коды маркировки для каждого изделия.
  2. После этого производитель (импортер) наносит сгенерированные коды на упаковку и отправляет данные о нанесении оператору "Маркировки".
  3. Если произведенные препараты размещаются в групповую упаковку, то ей также присваивается уникальны групповой код, информация о коде также передается оператору маркировки.
  4. При отгрузке лекарственных препаратов в информационную систему "Маркировка" отправляется: данные о грузополучателе, уникальные коды первичной (потребительской) упаковки или групповой (транспортной упаковки) и другие данные. Полный список необходимых для отправки данных смотрите здесь.
  5. Получатель лекарственных препаратов принимает товар и направляет подтверждение о том что лекарственные препараты получены. Стоит отметить что получателю нужно перепроверить уникальные коды всей получаемой продукции перед подтверждением в личном кабинете "Маркировки". Сделать это можно с помощью 2D сканнера или терминала сбора данных (ТСД).
  6. При продаже лекарственного препарата, оказании медицинской помощи и выдаче лекарства по льготному рецепту необходимо отразить списание в личном кабинете "Маркировки". При продаже лекарственного препарата в аптеке, Вам достаточно будет просканировать штрих-код, а ОФД (оператор фискальных данных) автоматически отправит информацию в систему "Маркировка" (торговое оборудование должно поддерживать взаимодействие с системой "Маркировка").

Остались вопросы? Задайте их нам.

Что необходимо для внедрения маркировки в аптеке?

  1. Регистрация в системе маркировки лекарственных препаратов (https://mdlp.crpt.ru/).
  2. Программное обеспечение, умеющее взаимодействовать с системой маркировки ("1С:Розница 8.Аптека", "1С:Больничная аптека", "1С:Управление аптечной сетью").
  3. 2D сканер.
  4. Отражение движения маркировки лекарств с помощью ПО в личном кабинет "маркировки".

При внедрении маркировки с "Лабораторией Форт Крым" вы получите:

Нормативно-правовые документы.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 декабря 2018 г. № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 декабря 2018 г. № 1557 МОСКВА Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1558
"Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов...

РАСПОРЯЖЕНИЕ от 18 декабря 2018 г. № 2828-р